赛业生物苏翠：用“中国制造”，支撑全球模式动物的交付承诺

【专访嘉宾简介】

苏翠

赛业生物模式动物中心负责人 

主要负责基因修饰小鼠模型的制备、打靶技术平台的建立及技术参数的优化等研发工作，在分子生物学实验、辅助生殖技术和SPF大小鼠动物设施屏障的运行管理等领域，拥有十多年的工作经验。尤其在复杂载体构建（如BAC融合）、全人源化大片段整合模型的构建以及下游表型分析等技术方面具有丰富的专业知识和实践经验。

 

一、全球化基因：把“中国制造”优势转化为海外客户价值

记者：作为赛业生物动物生产中心负责人，您如何定义该中心在公司全球化战略中的角色？ 

苏翠：早些年我们海外业务占大头——赛业是最早向海外供应基因修饰模式动物的国内公司之一，所以全球化是写在我们基因里的事。动物生产中心在全球战略里是什么角色？我的理解是——把“中国制造”的优势，转化成海外客户能实实在在感受到的价值。 

我们现在是苏州、北京、广州三大基地协同运转，国内生产、往海外发货。这套模式最大的好处是：既能发挥中国供应链的速度和性价比优势，又能保证交付的稳定性和品质。客户在波士顿或者伦敦下单，拿到的是跟国内客户同样标准、同样品质的模型，但成本和周期比在本地做更有竞争力。简单说，我们的角色就是：用中国的生产效率和供应链能力，去支撑赛业的全球交付承诺。 

记者：赛业生物在海外市场拓展中有哪些核心目标？动物生产中心如何支撑这些目标的实现？ 

苏翠：海外拓展的核心目标，说到底是两方面：取得客户信任和市场份额。动物生产中心怎么支撑这两个目标？主要靠三点： 

第一，用“中国速度”建立信任。海外客户对交付周期要求极高，尤其是急单、大单。我们的显微注射通量、IVF批量繁育能力、三地协同的产能调度，能把复杂模型的交付周期压缩到行业领先水平。 

第二，用“性价比”打开份额。国内生产、海外发货的模式，让我们在成本上天然有优势。但这不代表牺牲品质——我们通过集团化采购保障物料稳定，通过统一的生产系统和人员培训保障三地品质一致。同样的预算，在赛业能买到更复杂的模型、更快的交付，这就是竞争力。

第三，用“沉淀的经验”兜底。疫情期间，我们默默积累了几百个复杂模型。全人源化、纳米抗体、共轻链等“家底”，让海外客户愿意将难的项目交给我们，因为我们有经验，能做到心中有数。这种信任，是我们用一个又一个项目堆出来的。 

说到底，动物生产中心支撑海外业务，靠的不是单点优势，而是速度、成本、品质、经验这四个轮子一起转。

 

二、技术护城河：从精准基因编辑到超大片段人源化 

记者：赛业生物在基因编辑动物模型（如小鼠、大鼠等）领域有哪些国际领先的技术平台？能否举例说明这些技术如何满足海外客户的前沿研究需求？ 

苏翠：赛业的核心技术平台主要有几个：TurboKnockout®、HUGO-GT®、Cre-ES，我们还是全球首家推出自动方案设计系统AlphaKnockout的公司。这些技术听起来专业，但说到底解决的是同一个问题：让复杂模型的构建更快、更准、成功率更高。 

举个例子，TurboKnockout®是我们自主研发的平台，能将传统ES细胞打靶的精度和效率结合起来，可让复杂模型构建周期缩短近一半，且没有专利和脱靶风险。很多海外客户找过来，就是因为这个技术。

TurboKnockout®基因编辑技术原理和优势

 

拿HUGO-GT®来说，全称是Humanized Genomic Ortholog for Gene Therapy——听起来有点绕，但它的价值很直接：通过构建基因组人源化模型，把人的外显子、内含子甚至两端的UTR区域原位替换到小鼠身上。为什么要做得这么复杂？因为现在的基因治疗药物，比如ASO、siRNA，它们的作用靶点往往在基因的非编码区。传统的模型只带人的cDNA序列，不够用。这几年，我们默默积累了几百个热门靶点的HUGO-GT®模型，人源化片段能实现Mb级别，而且可以根据客户需求个性化定制。海外客户做基因治疗药物筛选，需要的就是这种更能真实模拟人体反应的模型。

 

三、三地协同：一个标准、一套系统的生产体系 

记者：动物生产中心如何通过标准化、规模化的生产体系，保障海外订单的及时交付与品控一致性？ 

苏翠：这个问题正好是我们这两年重点攻克的。苏州、北京、广州三大基地协同工作，现在真正能做到“一个标准、一套系统”。不管订单从哪个基地发出，客户拿到的模型品质是完全一致的。这听起来简单，但让不同地方的团队用同一套流程干活，背后是大量的人员培训和流程打磨。 

首先是人员培训。核心岗位的员工，都要先在苏州总部培训并通过考核，再去属地上岗。我们从各岗位筛选出骨干组成“教学队”，去基地带教、培训、手把手实操。

第二是技术能力。我们的显微注射通量在年产万例模型，配合IVF和单精子注射等繁育技术，能在短时间内扩增出大量遗传背景一致的动物。海外客户经常有大订单、急订单，没有这个底子，根本接不住。 

第三是物料供应。我们实行集团化采购，从源头保证物料、试剂、耗材的质量稳定性。统一的饲料、垫料、同一品牌的试剂——这些细节看似不起眼，但对动物模型的标准化至关重要。物料稳了，数据才稳。 

最后是UM生产系统。我们推行了统一的生产管理系统，所有流程线上化、可视化。从动物流转到质检放行，每一步都可追溯。现在无论哪个基地，都能实时看到订单进度，有问题能第一时间响应。

 

四、定制化服务：不只是“做出来”，更要“养明白” 

记者：针对海外客户多样化的研究需求（如神经科学、肿瘤学、代谢疾病等），动物生产中心如何提供定制化的动物模型设计与培育服务？ 

苏翠：赛业自主开发的疾病模型现在已经有几百款，覆盖了免疫、神经、眼科、代谢、肿瘤、心血管等20多个研究方向。我们也建了一个智鼠商城，在官网就能直接搜索。比如我们的重度免疫缺陷鼠NKG，以及在此基础上做二次修饰的升级产品，海外客户做肿瘤免疫研究经常用到。

但我想说的重点是：做出来一个模型不难，难的是把这个模型“养明白”——既要保持稳定的疾病表型，又要保证繁育性能，这中间有很多门道。 

举个例子，像SMA（脊髓性肌萎缩症）模型，我们在育种过程中发现，自然繁育和IVF（体外受精）拿到的纯合子，存活周期完全不一样——IVF方式能让小鼠活得更长，这对客户做药效实验非常关键。这个经验是怎么来的？就是靠几百个疾病模型一个一个地积累出来的。 

每个模型都有它的“脾气”，有的适合自然繁育，有的适合IVF扩繁，有的需要特殊饲料，有的还得严谨给药（比如高尿酸血症模型Uox），有的对光照敏感。我们把这些摸索出来的育种方法沉淀下来，下次遇到类似需求，就知道怎么走最顺。 

这就是我们理解的“定制化服务”：不只是按客户要求把基因编辑做出来，而是基于我们对这个模型脾性的了解，帮客户选择最优的育种方案。海外客户把项目交给我们，很大程度上也是看中这一点：赛业不仅能做，还知道怎么做更对。

 

五、未来展望：简单的事比别人快，难的事比别人稳

记者：您认为全球实验动物模型行业正朝着哪些方向发展？赛业生物的动物生产中心如何通过前瞻性布局保持竞争力？ 

苏翠：未来往哪走？我理解是三个方向：

第一，简单模型资源化。像基因敲除这种常规模型，基本都已经以精子/胚胎库的形式储备起来了。客户需要，我们随时复苏、随时供应，不用从头构建。这块拼的不是技术，而是库存规模和响应速度。赛业的资源库存了数十万份样本，常规需求能做到只需精子复苏或“下单即发货”，释放出来的产能就可以去做更难的事。 

第二，复杂模型精准化。药物研发越来越深，简单的基因敲除已经不够用了。未来一定是多基因修饰、人源化免疫系统、模拟复杂疾病的高精度模型。客户要的不只是一只小鼠，而是一个能真实复刻人类病理特征的"替身"。 

这也是为什么疫情期间我们埋头做了几百个复杂模型——全人源化、纳米抗体、共轻链。那几年外部环境不友好，但我们把大片段修饰的经验攒厚了。现在客户拿着复杂需求来找我们，我们心里有底，因为类似的我们做过。 

第三，技术融合加速化。这一点我想多说两句。我们韩总本身是IT背景，所以赛业从很早就开始做智能化生产系统，而且都是自己的IT团队开发。十年前大家还在用手工记录的时候，我们已经在跑线上系统了。现在AI大火，很多人刚开始学，但我们早就跑在前头。我们的AlphaKnockout基因编辑专家系统，是国内首家推出的。这就是赛业的独特优势：懂生物的IT团队，和懂IT的生物团队，本来就是一家人。智能化不是我们新学的技能，是我们一直以来的底色。 

现在像AlphaGenome这样的基因组预测大模型出来了，模型设计可以从“试错”转向“预测”，表型分析也可以更智能。另一个是类器官。FDA已经在鼓励用类器官替代部分动物实验，这个趋势不会绕过。我们正在探索“类器官初筛+动物模型确证”的联合模式，让客户多一个选择。 

说到底，行业再怎么变，核心逻辑没变：简单的事做得比别人快，难的事做得比别人稳，新的事跟得上不落下。赛业的布局，就是沿着这个逻辑往前推。

 

结语

从苏州、北京、广州三地协同的生产基地，到TurboKnockout、HUGO-GT等自主研发的技术平台；从疫情期间默默积累的数百个复杂模型，到智能化生产系统的提前布局，赛业生物正在用“中国速度+中国制造”的优势，为全球生命科学研究提供高质量的模式动物解决方案。 

正如苏翠所言：“用中国的生产效率和供应链能力，去支撑赛业的全球交付承诺。”这不仅是赛业生物的全球化战略核心，更是中国生物科技企业走向世界的缩影。 

 

关于赛业生物

赛业生物自2006年成立，是一家以卓越的模型和服务助力新药研发的创新型CRO企业、国家高新技术企业、国家专精特新“小巨人”企业。公司依托自主基因编辑技术与先进的疾病模型平台，聚焦肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、眼科疾病、神经系统疾病等关键领域，提供涵盖模型构建、体内外药理药效评估、机制研究等在内的全流程临床前CRO服务。
赛业生物持续拓展产品线，在抗体药物发现方向，公司构建了以HUGO-Ab®全人源抗体小鼠为特色的抗体药物研发平台。自主开发的HUGO-Ab®全人源抗体小鼠可高效生成高亲和力的人源化单抗、共同轻链抗体及纳米抗体候选分子；HUGO-GT®全基因组人源化小鼠支持更精准的人源药靶验证与功能研究，进一步推动生物药研发的临床转化效率。
赛业生物现有员工超1000人，运营面积逾4万平方米，构建了覆盖全球的服务网络与项目交付体系。未来，公司将持续以“数据+模型”双轮驱动，助力全球药企在新药研发道路上提速前行、突破创新。