康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003治疗卵巢癌的Ⅲ期临床研究完成首例患者给药

苏州2025年2月13日 /美通社/康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003对比研究者选择化疗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的Ⅲ期临床研究（研究编号：JSKN003-306）完成首例患者给药。

JSKN003是康宁杰瑞利用特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC，较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应，有效地扩大了治疗窗。2022年，JSKN003先后在澳大利亚和中国启动单药剂量递增和剂量扩展临床研究（研究编号：JSKN003-101，JSKN003-102）。两项研究汇总分析结果显示，JSKN003耐受性和安全性良好，在既往接受过多线系统性抗肿瘤治疗的铂耐药复发性卵巢癌中疗效明显，且对HER2有表达（IHC 1+/2+/3+）和HER2无表达（IHC 0）的患者均发挥抗肿瘤作用。

JSKN003-306是一项在任何HER2表达水平的铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者中进行的随机、开放、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究，旨在比较JSKN003单药与研究者选择化疗的疗效和安全性。